Cumplimiento normativo del Joint Comission International (JCI)

Administración de medicamentos en circuito cerrado

Descripción general

Cada etiqueta a todo color incluye todos los elementos requeridos por The Joint Commission International (JCI) y otras normas de seguridad internacionales según lo exigen las pautas ISMP (Institute for Safe Medication Practices).

Las etiquetas incluyen el nombre del medicamento, la concentración, el diluyente y la dilución (si es necesario), la fecha de preparación, la fecha de vencimiento, las iniciales del preparador, las advertencias sobre el medicamento y un código de barras para la documentación electrónica en la administración

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Preguntas frecuentes sobre el SLS

P: ¿Este SLS está diseñado para uso médico en el quirófano?

R: Sí, el sistema se ha diseñado para su uso en el quirófano. Incluye una fuente de alimentación de grado médico (compatible con la seguridad) y ha sido diseñado de tal manera que puede limpiarse con desinfectantes sin ningún riesgo de dañar el sistema.

P: ¿Las etiquetas creadas por el SLS cumplen con los Objetivos Nacionales de Seguridad del Paciente NPSG.03.04.01 de la Comisión Conjunta?

R: Sí, las etiquetas están diseñadas para cumplir con las directrices de color de la Sociedad de Anestesiólogos de EE. UU. (ASA) y contienen todos los elementos requeridos por los Objetivos Nacionales de Seguridad del Paciente de la Comisión Conjunta (TJC). También cumplen con la norma ISO 26825 y ASTM 4774.

P: ¿Se puede escribir en las etiquetas impresas en el SLS con un bolígrafo normal?

R: Sí, las etiquetas pueden escribirse tanto con bolígrafo como con rotulador. No es necesario ningún bolígrafo especial.

P: ¿Qué elementos se incluyen en las etiquetas creadas por el SLS?

R: Las etiquetas están debidamente codificadas por colores (según la norma ISO26825 y ASTM 4774). Las etiquetas pueden incluir:

nombre del medicamento (con letras configurables de Hombre Alto) y concentración
diluciones y diluyentes
fecha/hora de preparación, fecha/hora de caducidad
identificación del preparador (es decir, las iniciales del preparador)
avisos y mensajes específicos del sitio.

P: ¿Qué otros tipos de etiquetas se pueden imprimir con el SLS?

R: El SLS puede imprimir etiquetas para líneas intravenosas, monitores invasivos y otras necesidades en el quirófano sobre pedido. El sitio puede configurar las etiquetas.

P: ¿Para qué sirve el código de barras impreso en la etiqueta?

R: El código de barras puede utilizarse para integrarse con un Sistema de Gestión de la Información de Anestesiología (AIMS), un sistema de Administración de Medicamentos con Código de Barras (BCMA), un sistema de información hospitalaria más amplio, como una HCE, o un sistema de análisis de residuos para el desvío de medicamentos.

P: ¿Cuáles son las ventajas de utilizar el SLS con un AIMS?

R: Las características de seguridad adicionales disponibles cuando se integran con un AIMS pueden ser:

Identificación y anuncio automático de cada jeringa a administrar
Documentación automática de la fecha/hora en que se administró un medicamento
Advertencias de jeringas caducas
Advertencias sobre alergias de los pacientes o interacciones adversas de los medicamentos

P: ¿Proporcionará Codonics la información de los códigos de barras a las diferentes empresas de AIMS para que puedan apoyarlo, o es exclusivo para proveedores específicos?

R: Sí, Codonics proporcionará la información de los códigos de barras y las etiquetas de muestra a las empresas de AIMS, BCMA y HCE que lo soliciten para su integración en el sistema. Actualmente, los proveedores de AIMS compatibles son Epic, Cerner, Plexus, iMDSoft y Tosho.

P: ¿Se puede personalizar la base de datos de formularios del Safe Label System (SLS) para formularios específicos de hospitales?

R: Sí, el SLS incluye una base de datos de formularios personalizable. Esta base de datos se puede personalizar especificando todos los detalles de la etiqueta (nombre que se mostrará, concentración, letras de Hombre Alto, color, etc.).

P: ¿Quién gestiona la base de datos de formularios de SLS?

R: La arquitectura del SLS es similar a la de una bomba inteligente. Esperamos que todos los centros asignen a un farmacéutico o a un bibliotecario de medicamentos para gestionar la base de datos, al igual que lo hacen con sus Bombas Inteligentes.

P: ¿Admite el formulario del SLS combinaciones predefinidas de medicamentos?

R: Sí, el SLS puede admitir combinaciones de medicamentos. Estas deben definirse en el formulario del sistema y se debe definir un código de barras personalizado para cada combinación. Si se prepara “sobre la marcha”, el clínico debe preparar y completar una etiqueta en blanco.

P: ¿Cómo se actualiza la base de datos de formularios del SLS?

R: La base de datos de formularios en el SLS puede actualizarse manualmente insertando una unidad USB que contenga la actualización en cada unidad, o el sistema puede actualizarse de forma remota a través de la red (Ethernet o Wi-Fi).

P: ¿Para qué sirve el lector de códigos de barras del SLS?

R: El lector de códigos de barras del sistema se utiliza para escanear el código de barras en los viales y ampollas de medicamentos. El código de barras indica al SLS toda la información pertinente sobre el medicamento, incluyendo el fabricante, la fecha de fabricación, etc. Esta información se utiliza para preparar una etiqueta con el SLS. Además, la información se utiliza para identificar medicamentos retirados o caducos.

P: ¿Qué ocurre si se escanea el vial de un medicamento que no está en el formulario?

R: El SLS alertará al usuario de forma visual y sonora de que el fármaco no ha sido reconocido y le permitirá imprimir una etiqueta en blanco que puede ser completada a mano y utilizada para etiquetar la jeringa.

P: ¿Se puede ajustar el volumen del altavoz en el SLS?

R: Sí, el volumen del altavoz se puede ajustar o silenciar.

P: ¿Se puede ajustar el brillo de la pantalla táctil del SLS?

R: Sí, el brillo de la pantalla táctil se puede ajustar.

P: ¿Se puede montar el SLS en un carro o torre de anestesia?

R: El sistema ha sido diseñado para su montaje en carros y torres. Codonics vende una variedad de estantes, torres, y soportes de pared para el sistema. Además, la base del sistema tiene un patrón de montaje compatible con VESA para que se puedan utilizar soportes estándar. Puede encontrar más información sobre VESA en www.vesa.org.

P: ¿Qué tipos de consumibles se necesitan para el SLS?

R: El sistema utiliza dos consumibles, un cartucho de tinta multicolor y un rollo de etiquetas. El cartucho de tinta debería durar aproximadamente un mes, dependiendo de los colores utilizados (el uso típico es de 5 a 10 etiquetas por procedimiento, 6 procedimientos por día, 5 días por semana). El rollo de etiquetas contiene 1,000 etiquetas.

Las etiquetas utilizadas en el sistema están especialmente diseñadas para cumplir los estrictos lineamientos y requisitos médicos. Las etiquetas tienen una base de plástico para que no se rompan y puedan sumergirse en alcohol y otros líquidos sin que se degrade la calidad de la imagen. Además, tienen un adhesivo especial que garantiza que no se despeguen ni se curven durante al menos 24 horas.

P: ¿Cómo sabrá el usuario que los consumibles del SLS están escasos?

R: El sistema indicará al usuario que la tinta está baja en la interfaz de usuario con un mensaje de advertencia y luego proporcionará otro mensaje, además no imprimirá etiquetas cuando esté vacía. Los rollos de etiquetas tienen una marca de color en el revestimiento de la etiqueta que indica que el material de impresión está escaso cuando solo quedan algunos días de suministro. Esto es similar al indicador rojo utilizado en una caja registradora.

P: ¿Existe un cortador en el SLS para poder cortar y soltar las etiquetas?

R: Sí. Esta es una característica estándar del producto.

P: ¿Se puede gestionar el SLS a través de una red?

R: Sí, el SLS puede gestionarse a través de una red, ya sea mediante Ethernet o Wi-Fi. Todos los sistemas SLS que se vayan a gestionar deben tener la misma versión de software instalada en cada uno de ellos.

P: ¿Qué interfaces de red admite el SLS?

R: Cada SLS cuenta con una interfaz Ethernet de serie. También está disponible una interfaz Wi-Fi opcional. La interfaz Wi-Fi es compatible con 802.11ac.

P: ¿Es compatible con Gigabit Ethernet?

R: El SLS550i acepta Gigabit Ethernet (1000Base-T).

P: ¿Qué protocolos de “cifrado” Wi-Fi admite el SLS?

R: El cifrado garantiza que las comunicaciones entre el SLS y el punto de acceso Wi-Fi sean seguras y que los equipos que exploran las ondas de radio no puedan descifrar los datos enviados a través de las frecuencias Wi-Fi. El SLS es compatible con:

Ninguno [de manera predeterminada]
WEP
WPA PSK (Código de Seguridad Personal)
WPA Empresarial
WPA2 PSK
WPA2 Empresarial

P: ¿Qué protocolos de “autentificación” Wi-Fi admite el SLS?

R: Los protocolos de autentificación se utilizan para validar que el usuario o el equipo pueda interactuar con la red. Esto suele hacerse con una serie de “certificados”, que son archivos con datos seguros que identifican al equipo ante la red. La autentificación también puede hacerse asignando nombres de usuario y contraseñas especiales al equipo o mediante una combinación de certificados y contraseñas. SLS es compatible con los siguientes protocolos:

Esto se suele hacer o realizar con una serie

PEAP (Protocolo de autenticación extensible protegido) “también conocido como PEAPv0”; se trata de un protocolo propietario que fue desarrollado por Microsoft, Cisco, y RSA Security.
EAP-TLS (Protocolo de autenticación extensible – Seguridad de la capa de transporte) es un estándar antiguo creado por Microsoft y aceptado por el IETF como RFC 2716: PPP EAP Protocolo de Autenticación TLS. Se trata de un protocolo muy utilizado en aplicaciones empresariales.

P: ¿La interfaz Ethernet del SLS utiliza el mismo cifrado y autentificación que la interfaz Wi-Fi?

R: No. El SLS no admite cifrado ni autentificación a través de Ethernet. A menudo, un determinado hospital desactiva un puerto Ethernet que no se utiliza o solo permite que se conecten al puerto equipos con una dirección Ethernet específica (dirección MAC).

P: ¿Pueden estar activas simultáneamente las interfaces de red Ethernet y Wi- Fi?

R: Sí. Ambas interfaces pueden configurarse y utilizarse al mismo tiempo.

P: ¿Admite el SLS tanto direcciones IP estáticas como DHCP?

R: Sí. Los ajustes de red de las interfaces Ethernet y Wi-Fi se pueden configurar de forma independiente desde el menú Utilidades de la pantalla táctil del SLS para utilizar direcciones IP estáticas o DHCP.

P: ¿Puedo comprar una interfaz Wi-Fi USB estándar para el SLS?

R: No. El SLS es un dispositivo médico con hardware y software diseñados y validados por Codonics. Utilice únicamente el hardware y el software suministrados por Codonics. El uso de hardware o software no autorizado invalidará la garantía y el soporte de Codonics. Se necesita un Código de Función para habilitar la interfaz Wi-Fi en el SLS.

P: ¿Puede el SLS informar de un problema a través de la red?

R: Sí. El programa de notificación por correo electrónico y el Gestor de Dispositivos de la Herramienta de Administración pueden utilizarse para supervisar el estado de los sistemas SLS en la red.

P: ¿Se puede escanear el SLS a través de la red?

R: No. El SLS solo permite conexiones de red remotas desde otras herramientas de software de Codonics, como la Herramienta de Administración del SLS y el programa de notificación por correo electrónico del SLS. Se trata de una función de seguridad para evitar que programas no autorizados accedan o modifiquen el software de la unidad.

Nota: El SLS utiliza Linux y otras medidas de seguridad que reducen sustancialmente el riesgo de que el sistema se vea comprometido por un virus o malware.

P: ¿Se puede cargar el software antivirus en el SLS desde el puerto USB de la unidad?

R: No. El SLS solo arrancará e instalará el software operativo oficial de Codonics SLS en una unidad USB proporcionada por Codonics. El SLS no arrancará ni instalará software desde ninguna otra unidad USB.

P: ¿Hay alguna forma de eliminar un virus del SLS?

R: Sí. En el improbable caso de que un SLS tenga un virus, reinstalar el software operativo desde una unidad USB suministrada por Codonics reiniciará completamente el sistema. También debe recargar el formulario si sospecha que el SLS tiene un virus.

P: ¿Son seguros los datos del SLS que se transfieren por la red?

R: Sí. Todas las conexiones al SLS utilizan SSL (seguridad de la capa de sockets) y solo pueden establecerse desde las herramientas de software de Codonics utilizando una contraseña asignada al sitio. Esto impide que otros programas se conecten al SLS. Además, todos los paquetes de software y formularios están codificados en un formato propietario con una firma digital para evitar que se instalen en el SLS programas o datos no autorizados. Esto aplica en paquetes instalados a través de la red o desde la unidad USB del SLS.

P: ¿Son rápidas las transferencias de red al SLS?

R: Sí. Un formulario típico ocupa bastante menos de 50 MB y puede transferirse desde el Gestor de Dispositivos de la Herramienta de Administración al SLS en un par de minutos. Una red con muchos sistemas SLS puede desplegar un formulario en más de 50 sistemas en menos de una hora. Si la red del hospital está muy ocupada, puede llevarse más tiempo.

P: ¿La instalación de un nuevo formulario interrumpirá a un proveedor que utilice el SLS?

R: No. Los formularios solo se instalarán cuando no haya usuarios conectados al sistema. Si un usuario está conectado, el formulario será recibido y almacenado por el SLS hasta que el usuario cierre la sesión. Después de que el usuario cierre la sesión, el panel frontal dará aviso de que se va a instalarse un formulario y el usuario tendrá la oportunidad de aplazar la instalación.

P: ¿Sabré si un formulario se ha instalado correctamente en un SLS?

R: Sí. El programa de notificaciones por correo electrónico puede configurarse para que avise sobre las instalaciones de formularios realizadas exitosamente o no. Además, el Gestor de Dispositivos de la Herramienta de Administración puede utilizarse para comprobar el estado y la versión del formulario en todos los dispositivos SLS.

P: ¿Seguirá funcionando el SLS si se pierde la conexión a la red?

R: Sí. El SLS está diseñado para funcionar sin conexión a la red. La red se utiliza principalmente para simplificar la instalación de los formularios y proporcionar una supervisión centralizada de las unidades SLS. No se requiere una conexión de red para utilizar el SLS.

P: ¿Me dirá el Gestor de Dispositivos AT si se pierde la conexión de red?

R: Sí. El Gestor de Dispositivos de la Herramienta de Administración señalará cualquier unidad SLS que no responda en la red e indicará que el dispositivo está Desconectado. La información sobre el software, el formulario y la versión de configuración no se mostrará mientras la unidad no esté accesible en la red.

P: ¿Existe un escáner externo para el SLS que me permita escanear objetos demasiado grandes para ponerlos en el escáner?

R: Sí, existe un escáner de mano anclado opcional para el SLS que permitirá al usuario escanear con el escáner integrado o externo.

P: ¿Es posible escanear las jeringas etiquetadas con el SLS antes de administrar el medicamento para confirmar que se haya seleccionado la jeringa correcta?

R: Sí, en Modo de Administración, una función opcional (requiere un código de función para Modo de Administración) el usuario puede escanear una etiqueta preparada en el SLS y el sistema le presentará al usuario el nombre del medicamento y la concentración; además comprobará el estado de caducidad de la jeringa.

P: ¿Puedo utilizar las etiquetas preparadas en el SLS con un sistema BCMA?

R: Sí, las etiquetas preparadas con el SLS pueden utilizarse con los sistemas BCMA. La etiqueta de código de barras 1D y 2D contiene el número de código del medicamento y los sistemas como Epic pueden configurarse para leer el código de barras.

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